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CROI2020:HIV新型治疗药物研究进展荟萃,长效抑制

发布时间:2020-03-16

CROI2020:HIV新型治疗药物研究进展荟萃,长效抑制剂效果喜人

此文章来源于拉米Dr,作者是拉米医生


2左右棋牌020年3月8-11日,原计划在波士顿召开的本年度的CROI大会改用网络会议的形式如期召开,这次会议上又有哪些研究进展,一起跟着拉米医生来看看吧。






点击图片可跳转至CROI官网


1


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药物传递技术实现体内持续HIV抗体的产生




美国国立卫生研究院(NIH)过敏和传染病研究所(NIAID)在本次会议上公布了一种针对HIV-1包膜糖蛋白CD4结合位点的广泛中和抗体(bNAb)的I期、开放性剂量递增试验现阶段的结果。


NIAID的科学家们开发了一种药物传递系统(drug-delivery system),通过对人体无害的腺相关病毒(AAV8)将基因传递到体细胞中,并在长时间在体内产生抗体。目前,利用该方法在动物模型中传递猴免疫缺陷病毒(SIV),能成功在猴子体内安全地产生较高水平的SIV抗体,防止它们感染SIV。


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腺相关病毒载体基因结构


本次研究选用的VRC07是一种广泛中和抗体,在实验室条件下,能阻止大部分的HIV菌株感染人体细胞。目前该研究公布了正在接受试验的前八名参与者的初步结果,这些参与者分成三组接受一次不同剂量水平的AAV8-VRC07肌肉注射,并继续接受抗逆转录病毒治疗。




受试者体内VRC07的浓度


在注射了AAV8-VRC07之后,所有受试者血液中都能检测到VRC07,其产量在注射后4-6周达到早期高峰,随后下降,并在16周后缓慢地再次增加,其中低剂量和中剂量组的5个受试者中的3个在注射一年后体内抗体水平高于4-6周时的水平。


2




ViiV:长效抑制剂效果喜人




ViiV Healthcare也在本次会议上公布了关于长效肌注疗法CABOTEGRAVIR + RILPIVIRINE(CAB+RPV)的3期随机,多中心,平行,非劣效性,开放性试验FLAIR 96周的以及多中心、开放性、3b期非劣效性试验ATLAS-2M的结果。


1.


FLAIR:CAB+RPV非劣效于口服三药




FLAIR试验设计


此前公布的LATTE-2试验48周结果表明,每4或8周给予CAB+RPV LA(long-acting)可维持HIV-1 RNA<50c/mL大于三年。在病毒抑制方面,CBA+RPV 被证实非劣效于三药口服疗法(DTG/ABC/3TC)。




48周(上)和96周(下)病毒学结果


在本次会议公布的数据中,在96周,每月一次CAB+RPV LA疗效非劣效于继续口服DTG/ABC/3TC(86.6% vs. 89.4% ),与48周结果相符。且该方案耐受性好,在48周后没有新的不良事件,总体满意度高。


2.


ATLAS-2M:2月一次疗效依然显著


ATLAS-2M试验将受试者随机分成不同剂量的Q8W组(2月一次, CAB 600mg+RPV 900mg)和Q4W组(每月一次, CAB 400mg+RPV 600mg)。




ATLAS-2M试验设计


48周结果显示,Q8W组给药效果显著,不低于Q4W组,病毒抑制率分别为94.3% vs. 93.5%,病毒学失败率低(1%),耐受性好,Q8W组受试者接受度更高,表明2月一次CAB+RPV LA疗法是一种创新且有效的疗法。




ATLAS-2M实验结果


3




Gilead:在研新药GS-6207研究




吉利德科学公司在会上发布了新药GS-6207 1b阶段的临床和临床前期数据,探索GS-6207的用途。GS-6207是一种创新性的HIV-1衣壳功能抑制剂,能够抑制病毒复制过程中多种衣壳依赖性的重要功能,具有成为每3个月或更长时间一次的皮下长效药物的潜力。




GS-6207作用模式图




实验设计


到第10天,所有受试者的HIV-1 RNA水平平均降低≥1.8 log10 c/mL,单次皮下剂量的的gs-6207即可产生有效的抗病毒活性,使HIV-1 RNA下降平均1.4-2.3log10c/ml。预计平均浓度≥4.4ng/mL即可提供最大的抗病毒活性。目前该药还有2个正在PLWH对象中进行中的临床试验,现有结果支持GS-6207作为长效抗逆转录病毒药物进行进一步的临床评价。




抗病毒活性


结语


现阶段大部分HIV感染者都能通过鸡尾酒疗法,通过三种不同的药物搭配控制体内的病毒载量,但“每天一把药”对于A宝而言仍然是一种很大的负担,漏服、隐私等问题困扰着许多人。现在,简化治疗、长效疗法等研究越来越倾向于减轻患者的药物负担,让HIV治疗变得简便易行。我们期望这些新药能在接下来的临床试验中表现出色,能够尽快应用到临床,造福广大A宝。